Les stratégies actuelles d’évaluation des risques pour la sécurité des protéines nouvellement exprimées (NEPs) dans les plantes génétiquement modifiées (OGM) sont basées sur les principes de l’évaluation des risques chimiques et sur les lignes directrices du Codex Alimentarius pour les aliments issus de la biotechnologie, initialement publiées en 2003. Ces lignes directrices ont été conçues pour des protéines disposant de multiples options de tests et pour des OGM exprimant un faible nombre de NEPs. Cependant, deux décennies d’expérience dans l’évaluation des OGM et des produits biotechnologiques, ainsi que les avancées récentes dans ce domaine, soulignent la nécessité de mettre à jour les meilleures pratiques pour l’évaluation de la sécurité des protéines. En outre, de nouveaux types de produits remettent en question l’application des lignes directrices internationales actuelles, car les évaluations deviennent plus complexes en raison de NEPs difficiles à tester avec les approches existantes ou de produits contenant de nombreuses NEPs.
Ce document propose une stratégie qui renforce l’approche graduelle fondée sur un faisceau de preuves, en intégrant de nouvelles méthodologies comme études complémentaires ou alternatives.